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  • 鑫康合XKH004- II期臨床試驗研究者會在滬成功舉辦
    2021-12-09

    鑫康合XKH004- II期臨床試驗研究者會在滬成功舉辦

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    斯丹姆親歷2020DIA藥物信息年會
    2020-11-10

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    斯丹姆規劃設計招標書
    2020-10-13

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  • 聯系方式變更通知!藥審中心關于業務咨詢服務聯絡方式的通知
    2020-05-20

    聯系方式變更通知!藥審中心關于業務咨詢服務聯絡方式的通知

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    關于對ICH E6(R2)《藥物臨床試驗管理規范》修訂工作開展問卷調查的通知
    2020-05-15

    關于對ICH E6(R2)《藥物臨床試驗管理規范》修訂工作開展問卷調查的通知

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    國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告(2020年第62號)
    2020-05-14

    國家藥監局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告(2020年第62號)

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  • 關于公開征求《藥物臨床試驗適應性設計指導原則》意見的通知
    2020-05-13

    關于公開征求《藥物臨床試驗適應性設計指導原則》意見的通知

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    關于調整疫情期間進口藥品證明性文件提交時間和形式的通知
    2020-05-13

    關于調整疫情期間進口藥品證明性文件提交時間和形式的通知

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      關于公開征求《藥物臨床試驗數據遞交指導原則》意見的通知
    2020-05-06

    關于公開征求《藥物臨床試驗數據遞交指導原則》意見的通知

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  • 關于公開征求《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(征求意見稿)》意見的通知
    2020-04-30

    關于公開征求《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(征求意見稿)》意見的通知

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    關于公開征求《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法(征求意見稿)》意見的通知
    2020-04-30

    關于公開征求《藥物研發與技術審評溝通交流管理辦法(征求意見稿)》意見的通知

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    關于公開征求《藥品注冊核查檢驗啟動原則和程序管理規定(試行)》(征求意見稿)意見的通知
    2020-04-30

    關于公開征求《藥品注冊核查檢驗啟動原則和程序管理規定(試行)》(征求意見稿)意見的通知

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  • 關于公開征求《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則(征求意見稿)》意見的通知
    2020-04-30

    關于公開征求《新冠肺炎疫情期間藥物臨床試驗管理指導原則(征求意見稿)》意見的通知

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    關于公開征求《化學原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑關聯審評審批管理規定(征求意見稿)》意見的通知
    2020-04-30

    關于公開征求《化學原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑關聯審評審批管理規定(征求意見稿)》意見的通知

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    關于公開征求《化學原料藥受理審查指南(征求意見稿)》意見的通知
    2020-04-30

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  • 關于公開征求《境外已上市境內未上市藥品臨床技術要求》意見的通知
    2020-04-30

    關于公開征求《境外已上市境內未上市藥品臨床技術要求》意見的通知

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    國家藥監局綜合司公開征求《境內生產藥品再注冊申報程序、申報資料基本要求和審查要點(征求意見稿)》等文件意見
    2020-04-30

    國家藥監局綜合司公開征求《境內生產藥品再注冊申報程序、申報資料基本要求和審查要點(征求意見稿)》等文件意見

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    國家藥監局綜合司公開征求《M4 模塊一 行政文件和藥品信息(征求意見稿)》意見
    2020-04-30

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  • 國家藥監局綜合司公開征求《藥品注冊申報資料基本要求(征求意見稿)》意見
    2020-04-30

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    國家藥監局綜合司公開征求《已上市藥品臨床變更技術指導原則(征求意見稿)》意見
    2020-04-30

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    國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第二十七批)的通告(2020年第30號)
    2020-04-30

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  • 國家藥監局綜合司公開征求《中藥注冊管理專門規定(征求意見稿)》等6個文件意見
    2020-04-30

    國家藥監局綜合司公開征求《中藥注冊管理專門規定(征求意見稿)》等6個文件意見

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    國家藥監局綜合司公開征求《化學藥品注冊分類及申報資料要求(征求意見稿)》等文件意見           下載 打印
    2020-04-30

    國家藥監局綜合司公開征求《化學藥品注冊分類及申報資料要求(征求意見稿)》等文件意見 下載 打印

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    國家藥監局綜合司公開征求《疫苗生產流通管理規定(征求意見稿)》意見
    2020-04-30

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  • 國家藥監局綜合司公開征求《生物制品注冊分類及申報資料要求(征求意見稿)》等7個文件意見
    2020-04-30

    國家藥監局綜合司公開征求《生物制品注冊分類及申報資料要求(征求意見稿)》等7個文件意見

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    國家藥監局綜合司公開征求《藥品分包裝備案程序和要求(征求意見稿)》意見
    2020-04-30

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    國家藥監局 國家衛生健康委關于發布藥物臨床試驗質量管理規范的公告(2020年第57號)
    2020-04-23

    國家藥監局 國家衛生健康委關于發布藥物臨床試驗質量管理規范的公告(2020年第57號)

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  • CDE剛剛公開《抗腫瘤藥臨床試驗影像終點程序標準技術指導原則(征求意見稿)》!
    2020-04-22

    CDE剛剛公開《抗腫瘤藥臨床試驗影像終點程序標準技術指導原則(征求意見稿)》!

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    【斯丹姆有你們,未來更好】2019年度臨床管理討論會暨管理會議順利召開
    2019-12-17

    【斯丹姆有你們,未來更好】2019年度臨床管理討論會暨管理會議順利召開

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    DIA 2019 CPM臨床試驗項目管理培訓開講啦!
    2019-11-28

    DIA 2019 CPM臨床試驗項目管理培訓開講啦!

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  • 【關注】斯丹姆受邀參加北京市精準用藥研究與應用中心成立暨醫藥協同創新聯盟會議
    2019-11-11

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     情緒管理培訓——疏導負面情緒,做情緒的主人
    2019-10-28

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    斯丹姆&上海天蟾合同簽約儀式
    2019-10-25

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  • 【重磅】斯丹姆閃耀DIA中國第五屆藥物研發創新大會
    2019-10-24

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    【招聘】有夢想,一起拼!斯丹姆期待你的加入
    2019-09-26

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    情緒管理培訓——擁抱情緒,做快樂的自己
    2019-09-18

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  • 【關注】斯丹姆受邀代表CRO參加NMPA的ICH-E8交流會并建言
    2019-09-06

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    【重磅】乙肝創新藥賀普拉肽II期臨床試驗方案研討會
    2019-08-15

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    斯丹姆攜手Medidata,臨床服務再上新臺階
    2019-08-07

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  • 【2019新員工入職培訓】當“小鮮肉”們遇見“斯丹姆”
    2019-07-15

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    【年會第三站】早只有盤山,何必下江南
    2019-06-28

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    【重磅】斯丹姆2019效率與成長年會
    2019-06-27

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  • 【年會預熱】有一種期待,叫年會!
    2019-06-25

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    招募供應商公告
    2019-07-26

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    斯丹姆2019中國國際藥物信息大會暨第十一屆DIA中國年會風采展
    2019-05-27

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  • 斯丹姆與您相約2019中國國際藥物信息大會暨第十一屆DIA中國年會
    2019-05-15

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    斯丹姆上海辦事處喬遷新址!
    2019-02-22

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董事長致辭

十六年來風雨兼程,斯丹姆的發展離不開各界同仁的支持與鞭策。在醫藥行業挑戰與機遇并存的今天,斯丹姆作為其中一員,在不斷地探索中完善體系,提高臨床試驗質量,堅持以成就客戶為目標,助力中國醫藥產業蓬勃發展!坝眯膭撛煳磥怼弊鳛樗沟つ返暮诵奈幕,傳承了公司長期以往所踐行的踏實肯干精神,體現為提高用藥水平﹑提高生活質量的初心。斯丹姆將秉承誠信敬勤之心,用專業鑄就品質,不忘使命,闊步前行。同時,歡迎有更多的追夢人加入我們,共筑未來!
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